MAPA – BIO – Gestão Laboratorial e Políticas em Saúde – 54/2025

MAPA – BIO – GESTÃO LABORATORIAL E POLÍTICAS EM SAÚDE – 54/2025

CONTEXTUALIZAÇÃO

A necessidade de implementar padrões de controle e gestão da qualidade em serviços de assistência à saúde tem apresentado um significativo crescimento nos últimos anos. A implantação de um sistema de controle de qualidade pode resultar em diversos benefícios, como redução de custos e desperdícios, aumento dos lucros laboratoriais, aumento da competitividade do laboratório e o estabelecimento da confiança do negócio no mercado. O controle de qualidade em um laboratório clínico e a prática de auditoria interna, objetivam assegurar que os resultados produzidos reflitam, de forma fidedigna e consistente, a situação clínica apresentada pelos pacientes, assegurando que não representem o resultado de alguma interferência no processo. A informação produzida deve satisfazer as necessidades de seus clientes e possibilitar a determinação e a realização correta de diagnóstico, tratamento e prognóstico das doenças.

Fontes:

CHAVES, Carla D. Controle de qualidade no laboratório de análises clínicas (adaptado). Disponível em: https://www.scielo.br/j/jbpml/a/kCG4x…

SANTOS, Kariny Alves; TREVISAN, Marcio. A importância do controle de qualidade nos laboratórios de análises clínicas – uma revisão integrativa (adaptado). Disponível em: https://shorturl.at/rT6iL

O QUE DEVE SER FEITO NESTA ATIVIDADE?

Um laboratório de análises clínicas passou recentemente por uma auditoria interna em preparação para receber uma auditoria externa de acreditação. Durante a análise dos processos, foram identificados os seguintes problemas:

Falta de registros sistemáticos de controle interno de qualidade nos setores de bioquímica e hematologia.

Não conformidades em Procedimentos Operacionais Padrão (POP) relacionados a atualização das metodologias.

Desempenho insatisfatório no controle externo de qualidade.

Armazenamento inadequado de algumas amostras biológicas em temperatura diferente da recomendada.

Falta de rastreabilidade das amostras.

Equipe de colaboradores não comprometidos nos preenchimentos dos documentos da qualidade por não entender a importância dos registros e da acreditação.

Diante disso, você foi contratado para atuar no setor de Gestão da Qualidade do laboratório para ajudar a solucionar essas não conformidades, antes que ocorra a auditoria externa.

DESENVOLVENDO O TRABALHO

Considerando o texto apresentado e partindo da análise do caso exposto, RESPONDA AS QUESTÕES ABAIXO:

a) EXPLIQUE para a sua equipe a importância da acreditação para os laboratórios de análises clínicas.

b) A auditoria interna é uma ferramenta estratégica de preparação para auditorias externas de acreditação laboratorial. JUSTIFIQUE a importancia da auditoria interna.

c) DESCREVA a função do controle interno e externo de qualidade.

d) CITE duas consequências para a segurança do paciente quando o laboratório não realiza os controles interno e externo de qualidade.

e) APRESENTE um plano de ação corretiva com pelo menos três itens que poderiam ser implementados pela gestão laboratorial para resolver as não conformidades identificadas.

f) PROPONHA um plano de ação preventiva com pelo menos três itens que poderiam ser implementados pela gestão laboratorial para resolver as não conformidades identificadas.