MAPA – FAR – Tecnologia Farmacêutica – 54/2025

MAPA – FAR – TECNOLOGIA FARMACÊUTICA – 54/2025

CONTEXTUALIZAÇÃO

“É importante frisar que a regulamentação farmacêutica é dinâmica, cabendo ao profissional manter-se atualizado e capacitado para atender às normas vigentes e às premissas de qualidade que são mutáveis no tempo e no espaço, de acordo com as necessidades e demandas da comunidade em que a farmácia está inserida.

O responsável técnico e os demais farmacêuticos que atuam na farmácia magistral devem ter completo domínio dos processos, da estrutura, da legislação, dos fluxos, da documentação e dos sistemas de gestão da qualidade e da orientação farmacêutica, de modo a assegurar produtos e serviços que atendam à tríade de qualidade, eficácia e segurança.”

Fonte: Conselho Federal de Farmácia. Guia prático do farmacêutico magistral. Brasília: Conselho Federal de Farmácia, 2017.

O QUE DEVE SER FEITO NESTA ATIVIDADE?

Considerando essas informações, imagine que você trabalha em uma farmácia de manipulação no centro da cidade, e é o responsável técnico do local. Hoje será um dia movimentado: além de gerenciar a produção, precisa orientar a equipe sobre boas práticas, EPI, pesagem, preparo de soluções e suspensões e ainda resolver situações específicas de pacientes.

Ao chegar, inicia sua jornada revisando as ordens de manipulação recebidas na noite anterior:

Prescrição 1 – Um xarope para um paciente pediátrico com tosse crônica. Ao verificar o histórico do paciente, descobre que ele tem 9 anos, está em acompanhamento pelo otorrinolaringologista e pelo pneumologista, além disso possui diabetes tipo 1.

Prescrição 2 – Uma solução aquosa contendo clorfeniramina, para um paciente adulto em crise alérgica utilizar 20 gotas de 8 em 8 horas. O paciente não relatou comorbidades. O sistema da farmácia já informa na ordem que se trata de um ativo de baixa solubilidade em água.

Prescrição 3 – Azitromicina para um idoso com disfagia. Por possuir dificuldade de deglutição, a azitromicina deve ser manipulada em uma suspensão. Por sua baixa solubilidade e estabilidade, deve conter avisos específicos para a administração e armazenamento no rótulo.

Prescrição 4 – Solicitação da produção da base de xarope simples convencional, que será utilizada como veículo para a posterior adição de extrato de Malva sylvestris (malva) e extrato de Matricaria recutita (camomila), destinados ao alívio de irritações de garganta. O preparo deve garantir estabilidade, palatabilidade e segurança, servindo de base adequada para incorporação dos extratos vegetais.

Durante a manhã, você também precisa supervisionar o laboratório, onde os técnicos irão passar por treinamento periódico, precisando executar a pesagem de sólidos e medição de líquidos, registrando os resultados para avaliar a consistência do processo. Esta etapa é muito importante no controle de qualidade do processo de manipulação de cada um dos funcionários.

No meio da rotina, uma inspeção da vigilância sanitária é anunciada e você terá de demonstrar que a farmácia cumpre com as Boas Práticas de Manipulação e mantém POP atualizados, além de todas as outras verificações de rotina.

DESENVOLVENDO O TRABALHO

Após ler atentamente essas informações, faça o que se pede:

1. Com base nos resultados de 5 medições de volumes líquidos (água destilada em proveta de 10 mL) e de 5 medições consecutivas de pesagem de sólidos (lactose), RESPONDA:

a) Calcule a média dos valores obtidos em cada tabela (líquidos e sólidos) e apresente o resultado.

b) Calcule o desvio padrão para cada conjunto de dados e apresente o resultado.

c) Calcule o coeficiente de variação para cada conjunto de dados e apresente o resultado.

d) De acordo com os dados obtidos acima, os processos de pesagem e medição estão dentro do critério de precisão aceitável? Justifique sua resposta.

2. De acordo com a manipulação de formulações líquidas, responda ao que se pede:

a) Cite qual deve ser o veículo da primeira formulação e justifique com base no histórico clínico do paciente.

b) Cite 2 excipientes usados para melhorar a palatabilidade em medicamentos líquidos pediátricos.

c) Explique o conceito de Q.S. e Q.S.P.

d) Descreva como deve ser realizada a solubilização da clorfeniramina, para a segunda prescrição, até a adição da água q.s.p.

e) Por que suspensões devem ser agitadas antes de usar?

f) Cite quais são os tipos de estabilizantes e conservantes que podem ser utilizados para melhorar a estabilidade de uma formulação líquida e como cada um age para promover essa conservação.

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