MAPA – GQ – Controle de Qualidade e Metrologia – 52/2026

MAPA – GQ – CONTROLE DA QUALIDADE E METROLOGIA – 52/2026

A qualidade de produtos e processos está diretamente relacionada à confiabilidade das medições realizadas ao longo da produção. De acordo com Walter A. Shewhart, a variabilidade é inerente aos processos, sendo essencial monitorá-la para garantir estabilidade e previsibilidade. Já W. Edwards Deming destaca que a melhoria da qualidade depende da redução da variabilidade e do entendimento das causas que a geram.

Além disso, no contexto da metrologia, medições imprecisas ou instrumentos não calibrados podem comprometer a confiabilidade dos dados, impactando diretamente a tomada de decisão no controle da qualidade.

Fonte: adaptado de: RAMOS, E. M. L. S.; ALMEIDA, S. S.; ARAÚJO, A. R. Controle estatístico da qualidade. Porto Alegre: Bookman, 2013.

Você é responsável pelo controle de qualidade em uma indústria farmacêutica que realiza o envase de um medicamento líquido. Um dos parâmetros críticos do processo é o volume envasado, que deve atender às especificações estabelecidas.

A especificação do produto determina:

Limite inferior de especificação (LIE): 98 mL.

Limite superior de especificação (LSE): 102 mL.

A empresa realizou medições do volume médio de 30 amostras coletadas ao longo da produção, apresentadas na Tabela 1.

Além disso, após estudos internos, foram definidos os seguintes limites de controle do processo:

Limite inferior de controle (LIC): 98,5 mL.

Limite superior de controle (LSC): 101,5 mL.

Amostra Volume (mL)
1 100,2
2 101,1
3 99,5
4 98,7
5 100,8
6 101,3
7 99,9
8 100,5
9 101,6
10 98,4
11 99,7
12 100,1
13 102,3
14 102,6
15 102,1
16 102,8
17 102,4
18 100,6
19 102,0
20 102,5
21 102,6
22 101,2
23 100,4
24 102,3
25 102,2
26 101,0
27 102,1
28 102,3
29 102,6
30 102,4

Tabela 1: Volume envasado (média das amostras)

Fonte: o autor.

ETAPA 1 – ANÁLISE DO PROCESSO (CEP)

a) Construa um gráfico de controle da média (carta X̄) utilizando os limites de controle fornecidos.

b) Avalie se o processo está sob controle estatístico, justificando sua resposta com base nos pontos observados.

c) Identifique possíveis indícios de causas especiais de variação.

ETAPA 2 – ANÁLISE METROLÓGICA

Durante a investigação, foi identificado que o instrumento de medição utilizado não passava por calibração há mais de um ano.

a) Explique como a falta de calibração pode impactar os resultados do controle de qualidade.

b) Diferencie os conceitos de exatidão e precisão, relacionando-os com a situação apresentada.

ETAPA 3 – ANÁLISE DE CAUSA E MELHORIA

A direção da empresa solicitou um plano de ação para resolver o problema.

a) Indique qual ferramenta da qualidade é mais adequada para identificar causas do problema e justifique.

b) Proponha pelo menos três possíveis causas para a variabilidade observada.

c) Sugira ações corretivas para estabilizar o processo.

ETAPA 4 – VISÃO DA QUALIDADE

Com base nos conceitos estudados:

Explique se o processo pode estar conforme especificação, mas ainda assim não estar sob controle.

Unicesumar – Controle de Qualidade e Metrologia