MAPA – GQ – Normas e Processos de Certificação – 53/2025

MAPA – GQ – NORMAS E PROCESSOS DE CERTIFICAÇÃO – /2025

ISO 9001:2015

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Fonte: ISO 9001:2015 comentada: saiba tudo sobre a norma. Blog da Qualidade, [s. l.], 5 jun. 2025. Disponível em: https://blogdaqualidade.com.br/iso-90…. Acesso em: 26 jun. 2025.

EXEMPLIFICAÇÃO

ISO 9001 NA SAÚDE E NO SETOR FARMACÊUTICO – BENEFÍCIOS, VANTAGENS E ETAPAS DA CERTIFICAÇÃO

A ISO 9001 é uma norma internacional criada pela International Organization for Standardization (ISO). Ela estabelece requisitos para gerenciar a qualidade de produtos e serviços, e sua versão mais recente é a ISO 9001:2015. Essa norma ajuda empresas a melhorar processos por meio da detecção e correção contínua de falhas e erros, aumentando sua eficiência e a satisfação de clientes e parceiros.

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Fonte: ISO 9001 na saúde e no setor farmacêutico. Blog SYOS, [s. l.], [s. d.]. Disponível em: https://blog.syos.com/blog/iso-9001-n…. Acesso em: 26 jun. 2025.

(…) Segundo o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro), em 2022 foram emitidos 4.330 certificados deste tipo dentro do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC). Em 2023, o número de certificações chegou a 5.277, o que representa um aumento de quase 22%.

Fonte: https://www.aen.pr.gov.br/Noticia/Com…. Acesso em: 26 jun. 2025.

NA PRÁTICA

Agora, com base no que foi apresentado, eu te convido a imaginar que você foi contratado (a) para gerenciar o processo de implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade certificado na empresa dos seus sonhos, com o objetivo de solicitar a Certificação ISO 9001:2015. Você deverá coordenar toda a empresa e garantir que o sistema se solidifique e a certificação aconteça. Para que isso aconteça, você deverá seguir alguns passos, sendo:

PASSO 1:

A) ESCOLHA DA EMPRESA: você deverá escolher uma empresa, de qualquer segmento, para implementar a ISO 9001:2025. Sua pesquisa pela empresa pode ser online ou pode ser alguma empresa da sua região. Não é necessário visitar o local, apenas identificar e apresentar esta empresa.

B) CONTEXTUALIZAÇÃO DA EMPRESA: você deverá apresentar um breve histórico sobre a organização, identificando seu segmento, seu portfólio de produtos ou serviços e seu tempo de atuação no mercado.

PASSO 2:

A norma estabelece atividades de gestão que são requisitos para a certificação. Contudo, essas atividades só atingirão o resultado esperado se a organização aplicar os princípios de gestão, que resultam em uma base firme para o sistema de gestão da qualidade. Por isso, seu papel aqui é:

A) APRESENTAR os princípios de gestão atrelados ao sistema de gestão da qualidade: você deverá citar os 7 (sete) princípios, conforme evidencia o livro da disciplina.

B) EXPLICAR 3 (três) princípios de gestão atrelados ao sistema de gestão da qualidade: é importante que você leia, entenda e sintetize cada princípio escolhido, explicando com suas palavras seu entendimento sobre cada um.

PASSO 3:

Para a norma ser aplicada, faz-se necessário um roteiro de implementação. Dessa forma, para cumprir tal objetivo, você deve se basear na trilha de implantação de norma certificável de sistema de gestão. Por isso, seu papel aqui é:

A) ESTABELECER o roteiro com base na trilha de implantação de norma certificável de sistema de gestão: você deverá citar os 9 (nove) itens do roteiro de implementação da Norma ISO, conforme evidencia o livro da disciplina.

B) EXPLICAR 3 (três) itens presentes no roteiro estabelecido com base na trilha de implantação de norma certificável de sistema de gestão: é importante que você leia, entenda e sintetize cada item escolhido, explicando com suas palavras seu entendimento sobre cada um.

PASSO 4:

O quarto passo consiste em apresentar os benefícios que a implementação do Sistema de Gestão da Qualidade, atrelado pela conquista da Norma ISO 9001:2025, trará para a empresa, por isso, neste passo, é importante que você CITE pelo menos, 3 (três) benefícios para convencer da importância da implantação do sistema e da certificação.

Obs.: a resposta deve estar baseada no que você adquiriu de conhecimento durante todo o andamento da disciplina, por isso responda com clareza, não sendo necessário explicar, apenas citar.​